Как применять препарат Беклометазон

Беклометазон

Международное название: беклометазона дипропионат (Beclometasone)

Синонимы: Альдецин (Schering-Plough, США) Беклазон-эко (IVAX Pharmaceuticals CRa.s., США) Бекотид (GlaxoSmithKline, Великобритания), Беклофорте, Беклазон Легкое Дыхание, Беклометазон Орион Фарма, Беклофорте , Бекломет Изихейлер, Беклазон

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко аэр. 250мкг 200доз
Беклазон Эко Легк.дых. аэр. 100мкг 200доз
Беклазон Эко Легк.дых. аэр. 250мкг 200доз

Беклофорте: 250 мкг/1 доза: фл. 80 доз и 200 доз.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является препаратом-предшественником и обладает слабой аффинностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат (В-17-МР), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Показания

– для базисной противовоспалительной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше, включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС.

Режим дозирования

Беклофорте предназначен только для ингаляционного применения.
Пациентам следует разъяснять профилактическую цель терапии препаратом Беклофорте, что заключается в необходимости его регулярного применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкой степени — 500 мкг/сут, средней степени тяжести — 750 — 1000 мкг/сут, тяжелой степени — 1-2 мг/сут.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Затем, в зависимости от индивидуальной реакции на лечение, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимально эффективной дозы.
Препарат можно вводить через спейсер (например «Волюматик»).
У детей в возрасте от 4 до 12 лет следует использовать ингалятор бекотид, содержащий 50 мкг беклометазона дипропионата в одной дозе, т.к. рекомендуемая начальная доза беклометазона дипропионата для ингаляций составляет до 400 мкг/сут.
Рекомендуется проверить, правильно ли пациент пользуется ингалятором.
Препарат можно принимать через спейсер (например «Волюматик»).
Если после 7 дней лечения Беклофорте симптомы бронхиальной астмы не уменьшились или усилились, пациент должен как можно быстрее сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Местные реакции: возможен кандидоз полости рта и горла, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Со стороны дыхательной системы: возможен парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: возможны сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Системные эффекты, обусловленные действием ГКС: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Клинических данных по безопасности применения Беклофорте при беременности недостаточно. Назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При ингаляционном применении Беклофорте в рекомендуемых дозах маловероятно, что концентрации беклометазона дипропионата в грудном молоке будут высокими. При необходимости применения Беклофорте в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.

Особые указания

Беклофорте предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.
Резко прекращать лечение Беклофорте не рекомендуется.
Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
С особой осторожностью следует проводить лечение ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС.
Рекомендуется сразу после применения полоскать полость рта и горло водой, особенно пациентам с риском развития кандидоза, охриплостью голоса, раздражением слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития охриплости голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут. Развитие кандидоза наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем кандидозных преципитирующих антител в крови, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклофорте.
Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бронходилататора короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклофорте, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При назначении ингаляционного беклометазона дипропионата многим пациентам, нуждающимся в применении системных ГКС, можно значительно снизить их дозу или полностью отменить их прием. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует с особой осторожностью и при условии регулярного контроля показателей функции коры надпочечников переводить пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение Беклофорте. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного беклометазона дипропионата следует проводить постепенно, а пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в том числе ГКС для местного применения.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние беклометазона дипропионата на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием маловероятно.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке — возможно подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается при определении уровня кортизола в плазме. При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии Беклофорте с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, не замораживать, защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Беклофорте может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Побочные действия

В инструкции к Беклометазону указано, что медикамент может вызывать аллергические реакции, чиханье, кашель, охриплость, эозинофильную пневмонию, раздражение в горле, парадоксальный бронхоспазм, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей.

В случаях разовой ингаляции препарата в дозе большей 1 мг может снижаться функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, восстанавливающейся по прошествии двух дней.

При применении Беклометазона в дозе, превышающей 1,5 мг в день, возможно возникновение головных болей, лимфопении, катаракты, лейкоцитоза, головокружения, эозинопении и повышение внутриглазного давления.

Ринокленил 100мкг-доза 200доз спрей назальный дозированный

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

• Производитель: Кьези Фармасьютикалс
• Завод-производитель: Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)
• Форма выпуска: Спрей назальный дозированный
• Дозировка:
• Действующее вещество: Беклометазон
• Упаковка: Флакон

Состав и форма выпуска

• Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,770 мг.
• Вспомогательные вещества: Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.

Фармакологическое действие

Беклометазон – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Клиническая фармакология

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Дозировка

Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.

У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 400 мкг.

Передозировка

При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.

Меры предосторожности

Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.

Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.

Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.

Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг, даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.