33 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Улипристала ацетат отзывы

Мнение врачей и отзывы женщин о препарате Эсмия при миоме матки

Миома матки (лейомиома, фибромиома) – гормонально-зависимая опухоль, которая состоит из клеток соединительной и гладкомышечной ткани. Ее размеры колеблются от небольших узелков до крупных образований весом более 1 кг. Тактика лечения зависит от диаметра опухоли. Хорошие результаты дает Эсмия при миоме матки, которая подавляет разрастание тканей. При своевременной диагностике и терапии прогноз благоприятный.

Характеристика болезни

Миома матки – доброкачественная опухоль, которая бывает одиночной или множественной. Величину миоматозных узлов принято сравнивать с размерами матки на разных сроках беременности. Опухоли больших размеров чаще обнаруживаются у женщин детородного возраста. В постменопаузе их рост останавливается, после чего начинается их обратное развитие – инволюция.

По статистике, миоматозные узлы выявляются у 20% пациенток, которые обращаются к врачу-гинекологу с жалобами на удлинение менструальных кровотечений.

Причины образования миоматозных узлов

Повышенная активность яичников – одна из ключевых причин формирования опухолей в репродуктивных женских органах. Чрезмерная выработка эстрогенов ведет к гормональному дисбалансу и ускоренному росту эндометрия. Рост миоматозных узлов провоцируется:

  • злоупотреблением гормональными контрацептивами;
  • хирургическим прерыванием беременности;
  • эндометриозом матки;
  • кистами яичников;
  • эндокринными нарушениями;
  • воспалением маточных труб и половых желез;
  • осложненным течением беременности.

Миома относится к числу гормонально-зависимых опухолей, поэтому при естественном угасании функции яичников ее рост прекращается.

Характерные симптомы

Небольшие миоматозные узелки не вызывают дискомфорта, поэтому женщины не записываются на прием к врачу. Они обнаруживаются случайно при плановом обследовании, обращении к гинекологу по другим поводам. При увеличении размеров опухоли у женщин возникают жалобы на:

  • удлинение менструальных кровотечений;
  • нарушение менструального цикла;
  • боли внизу живота;
  • выделение сгустков крови.

Крупные новообразования сдавливают окружающие анатомические структуры – концевой отдел прямой кишки, мочевик. Поэтому клиническая картина пополняется новыми симптомами – хроническими запорами, болезненным мочеиспусканием. Миомы размером более 20 недель беременности сдавливают полую нижнюю вену, поэтому женщин беспокоит одышка, учащенное сердцебиение.

Миоматозные узлы крайне редко озлокачествляются, но при несвоевременном лечении не исключено развитие ракового заболевания.

Характеристика препарата

Тактика лечения гормонально-зависимых новообразований зависит их размеров, выраженности симптомов, возраста пациентки. Если опухоль небольшая, прибегают к консервативной терапии. Ее основу составляют лекарства, которые восстанавливают функции половых желез – яичников.

Эсмия – препарат из группы синтетических модуляторов прогестероновых рецепторов, который обладает антипрогестероновым действием. Его активные компоненты влияют непосредственно на внутреннюю оболочку матки – эндометрий. Систематическое лечение миомы Эсмией приводит к:

  • уменьшению уровня женских гормонов в крови;
  • нормализации работы яичников;
  • замедлению деления клеток гладкомышечной ткани матки;
  • регулируемому разрушению (апоптозу) эндометрия.

При ежедневном приеме препарата на протяжении менструального цикла очередная менструация сохраняется. Но следующие критические дни наступают только после завершения гормональной терапии.

Состав

Эсмия – таблетки для приема внутрь, каждая из которых содержит по 5 мг улипристала. Дополнительно в их состав входят:

  • тальк;
  • маннитол;
  • стеарат магния;
  • МКЦ;
  • кроскармеллоза натрия.

Активное вещество относится к селективным (избирательным) модуляторам рецепторов прогестерона. Улипристал подавляет разрастание миомы, влияет на фертильность пациенток. Согласно отзывам, менструальный цикл восстанавливается через 1 месяц после прекращения курса.

Формы выпуска

Эсмия – гормональное лекарство, которое выпускается в форме выпуклых таблеток белого цвета. На одной из сторон есть гравировка – ES5. Таблетки расфасованы в блистеры по 14 штук. В одной картонной упаковке содержится от 2 до 6 блистеров, что соответствует 28 и 84 таблеткам.

Показания к применению

Препарат Эсмия назначается женщинам при повышенной активности половых желез. Таблетки выписываются для устранения:

  • небольших миоматозных узлов;
  • обильных кровотечений;
  • болей внизу живота и в пояснице.

Лекарство дополнительно используется перед удалением крупных миом для уменьшения их диаметра.

Побочные эффекты

Эсмия крайне редко провоцирует серьезные побочные реакции. Большинство из них носят транзиторный характер, и проходят через пару дней после завершения курса.

Нежелательные эффекты от приема Эсмии:

  • эмоциональные расстройства;
  • головные боли;
  • отсутствие менструаций;
  • болезненность молочных желез;
  • пространственная дезориентация;
  • умеренные боли в животе;
  • легкие или умеренные приливы;
  • чрезмерная потливость;
  • угревые высыпания на коже;
  • боль в мышцах и суставах;
  • приступы тошноты;
  • выделения из влагалища.

По статистике, у 10% женщин при миоме матки наблюдается утолщение эндометрия. Но симптом проходит спустя месяц после завершения терапии.

Противопоказания к приему препарата

Препарат Эсмия назначается лицам, которые достигли 18 лет. Его не используют для лечения миомы при:

  • гиперчувствительности к компонентам;
  • кровотечениях из влагалища неизвестного происхождения;
  • раковых заболеваниях молочных желез, яичников, маточных труб;
  • вынашивании плода и лактации;
  • тяжелой форме бронхиальной астмы.

Нужно с осторожностью принимать Эсмию при недостаточности печени и почек. Без рекомендации врача курс терапии не продлевают.

Инструкция по применению

Лекарство принимают курсами до 3 месяцев. При необходимости терапию повторяют, но не ранее, чем завершится второй менструальный цикл.

Рекомендации по приему Эсмии:

  • дневная доза – 5 мг (1 таблетка);
  • кратность приема – 1 раз в сутки;
  • время приема – вне зависимости от еды;
  • длительность курса – не более 3 месяцев.

Гинекологи рекомендуют принимать лекарство в одно и то же время. В случае пропуска таблетки его принимают как можно быстрее.

Аналоги препарата

На фармацевтическом рынке нет структурных аналогов Эсмии. При необходимости препарат заменяют лекарствами с подобными фармакологическими свойствами.

Неструктурные аналоги Эсмии:

Категорически не рекомендуется менять схему терапии без рекомендации врача. Самолечение чревато прогрессированием заболевания, осложнениями.

Отзывы пациенток

Многие пациентки с миомой матки проходили консервативное лечение Эсмией. Большинство из их довольны результатами терапии, отсутствием выраженных побочных эффектов.

Отзывы об Эсмии при миоме матки:

  • Светлана, 28 лет. Когда врач сказал, что у меня в матке миома размером с грецкий орех, я просто обомлела. Ведь она почти никак себя не проявляла, только периодически болел низ живота. Гинеколог назначил мне Эсмию и сказал, чтобы я 3 месяца беспрерывно принимала таблетки. Потом я пошла на УЗИ и выяснилось, что опухоль уменьшилась на 1/3. Так что, девочки, не торопитесь сразу ложиться под нож. Может все обойдется!
  • Галина, 41 год. Я пила Эсмию от миомы где-то 2.5 месяца. При обследовании опухоль не нашли, хотя сначала грозились делать операцию. Побочек никаких я не почувствовала, кроме головной боли. Но она прошла уже через пару дней после начала курса.
  • Людмила, 37 лет. Я очень надеялась на Эсмию, и вроде бы она даже помогала. На УЗИ врач сказал, что опухоль стала меньше. Но потом ее рост опять возобновился. Врач посоветовал пройти повторный курс лечения.
  • Ольга, 33 года. Год назад у меня обнаружилась миома. Врач прописал мне Эсмию на 3 месяца. К счастью, опухоль уменьшилась и осталась часть только на поверхность матки.

Негативные отзывы женщин о лечении таблетками с улипристала чаще связаны с:

  • несоблюдением дозировки;
  • преждевременным прерыванием терапии;
  • неправильным комбинированием таблеток.

Чтобы добиться выздоровления, принимайте лекарство строго в соответствии с инструкцией или рекомендациями лечащего врача.

Отзывы врачей о препарате

Специалисты в области гинекологии и репродуктивного здоровья женщин часто используют Эсмию в своей практике. Таблетки с улипристала не вызывают серьезных побочных эффектов и позволяют избежать оперативного вмешательства при ранней диагностике фибромиомы.

Таблетки от миомы отпускаются в аптеках без рецепта, но не следует принимать их без выяснения причины вагинальных кровотечений.

Отзывы врачей о лекарстве:

  • Олег Михайлов, врач-гинеколог. При небольших миомах, образующихся в теле матки, я назначают своим пациенткам Эсмию. Это один из немногих препаратов, который влияет непосредственно на эндометрий, подавляет пролиферацию клеток. В 8 из 10 случаев после прохождения курсовой терапии хирургическое вмешательство не требуется.
  • Елена Добрынина, репродуктолог. В последнее время количество женщин, страдающих опухолевыми заболеваниями органов репродуктивной системы, растет. И связано это с бесконтрольным приемом гормональных противозачаточных средств. К счастью, на ранних стадиях болезнь удается купировать препаратом Эсмия. Он индуцирует апоптоз клеток в матке, в связи с чем заболевание быстро регрессирует.
  • Ольга Савицкая, акушер-гинеколог. У очень многих женщин с тяжелым течением беременности впоследствии диагностируют миому. Если пациентка соглашается перевести ребенка на вскармливание смесями, я всегда советую лечение Эсмией. В отличие от многих других лекарств этой группы, улипристал относится к малотоксичным препаратам. Он быстро восстанавливает менструальный цикл, предотвращает анемию.

Гинекологи предупреждают, что консервативное лечение гормонально-зависимой опухоли эффективно только при небольших ее размерах. Не стоит откладывать операцию при больших миомах – свыше 12 недель беременности. Запоздалое лечение чревато осложнениями – перекрутом ножки опухоли, ее выпадением через шейку матки, озлокачествлением.

Эсмия при эндометриозе

Таблетки с улипристалом оказывают прямое влияние на скорость разрастания слизистой ткани матки – эндометрия. Поэтому их часто включают в комплексную терапию эндометриоза. Регулярный прием лекарства в дозе 5 мг на протяжении 1 менструального цикла приводит к:

  • прекращению маточных кровотечений;
  • истончению слоя эндометрия;
  • уменьшению тазовых болей во время менструаций;
  • восстановлению менструального цикла.

Препарат предупреждает гистологические изменения в эндометрии. Он подавляет пролиферацию (разрастание) слизистого слоя матки.

После восстановления работоспособности яичников уровень эстрогенов в крови не превышает нормальные значения. Поэтому эндометриоз не прогрессирует.

Многие пациентки жалуются, что Эсмия стоит очень дорого. Ее стоимость зависит от ценовой политики аптечной сети, региона страны. В среднем цена одной упаковки варьируется от 8200 до 10000 рублей. Зато 1 пачки из 84 таблеток хватает практически на полноценный курс терапии.

Заключение

Эсмия – препарат на основе улипристала, который подавляет рост гормонально-зависимых опухолей в матке. Лечебный эффект достигается в течение 1-3 месяцев приема таблеток. При курсовом использовании лекарства женщинам удается избавиться от небольших новообразований и избежать хирургического вмешательства.

Препарат «Эсмия».: отзывы врачей и пациентов

Диагноз «миома матки» у многих представительниц слабого пола вызывает панику. Многие считают, что заболевание относится к онкологической группе. На самом деле это не совсем так. Миома – доброкачественное образование, которое легко устраняется с помощью медикаментозной терапии. Если женщина не обращается к гинекологу своевременно, может понадобиться операция. Чтобы в хирургии не было необходимости, стоит принимать таблетки «Эсмия». Отзывы показывают, что препарат помогает уменьшить размер миомы всего за один курс.

Форма выпуска, упаковка и состав

Лекарство имеет вид белых двояковыпуклых таблеток. Основным действующим компонентом является улипристала ацетат. В одной таблетке содержится 5 г этого вещества. В качестве вспомогательных элементов используются: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, маннитол, кроскармеллоза натрия, а также магния стеарат. Препарат предлагается в аптеках в картонной упаковке.

Лекарственное средство воздействует также на гипофиз. Овуляция не наступает у большинства пациенток, которые принимают препарат «Эсмия» (таблетки). Отзывы показывают, что забеременеть во время лечения практически невозможно. Уровень прогестерона в крови женщины существенно снижается.

Показания

Таблетки «Эсмия» назначают пациенткам репродуктивного возраста (старше 18 лет) при появлении симптомов миомы матки легкой или средней степени тяжести. Лекарство применяют в качестве дооперационной терапии. Если лечение не дает результата, рассматривается вопрос о хирургическом вмешательстве.

Противопоказания

Без рекомендации специалиста не следует принимать препарат «Эсмия». Отзывы врачей показывают, что лекарство имеет немало противопоказаний. К ним относится в первую очередь кровотечение неясной этиологии. Специалист должен точно определиться с диагнозом. В зоне риска пациентки, кровотечение у которых наблюдается несколько раз за цикл. Не назначается лекарственное средство также при онкологических заболеваниях. Нужно удостовериться в том, что у больной отсутствует рак шейки матки или яичников.

Противопоказанием к назначению таблеток «Эсмия» является тяжелая форма бронхиальной астмы. Проблема в том, что медикаменты для поддержания нормального состояния больной чаще всего имеют гормональную природу. Совместное применение нескольких лекарств, созданных на основе гормонов, может привести к развитию побочных явлений.

У некоторых может вызывать гиперчувствительность препарат «Эсмия». Отзывы показывают, что даже при маленькой дозировке развивается аллергическая реакция. Поэтому при появлении любых посторонних симптомов лечение таблетками стоит прекратить.

Прием препарата в период беременности

Лекарственные средства, основным действующим веществом которых является улипристал, противопоказаны при беременности. Исследований в этой сфере проводилось очень мало. Поэтому данные о приеме таблеток «Эсмия» женщинами во время беременности ограничены.

Особые указания

Только после тщательного обследования может быть назначен препарат «Эсмия». Отзывы гинекологов дают возможность понять, что лекарство дает хорошие результаты после точной постановки диагноза. Кроме того, еще до начала терапии необходимо исключить беременность. В связи с возможностью взаимодействия с другими гормональными препаратами врачи рекомендуют во время терапии не пользоваться гормональными контрацептивами. Следует воспользоваться другими методами защиты от нежелательной беременности.

Пациентки всегда должны быть проинформированы о том, что приводит к уменьшению кровотечения лечение таблетками «Эсмия». Отзывы показывают, что во время терапии менструации вообще отсутствует. Поэтому при появлении значительных кровянистых выделений следует незамедлительно обращаться к гинекологу.

Дозировка

Для достижения максимального результата следует принимать правильно лекарство «Эсмия». Отзывы показывают, что точную дозировку в каждом конкретном случае может определить лишь врач. Терапия является длительной. Пациентки принимают изначально по одной таблетке в сутки в течение нескольких месяцев. Максимальный курс терапии может длиться 3 месяца. При возникновении симптомов миомы матки повторно лечение можно возобновить через некоторое время.

Коррекция дозировки требуется пациенткам с тяжелой степенью почечной недостаточности. Лечение проводится только лишь в условиях стационара. Данные о передозировке препарата пациентками без хронических заболеваний практически отсутствуют. Специалисты предполагают, что таблетки в большом количестве могут вызвать острое отравление.

Побочные явления

Были проведены исследования на предмет безопасности приема таблеток «Эсмия» женщинами репродуктивного возраста. Наиболее частым побочным явлением оказалось появление приливов. Представительницы слабого пола при этом ощущали сильный дискомфорт. Но коррекции дозировки такой симптом не требует. Кроме того, приливы чаще всего возникают лишь в первые недели терапии.

У некоторых пациенток в ходе лечения наблюдались незначительные расстройства со стороны психики. Женщины чувствовали тревогу и беспокойство. Но до депрессивного состояния лечение не доводит. Поэтому отмена терапии не требуется.

Также достаточно частым явлением считается гиперчувствительность. Возникает такое состояние у 5% пациенток и проявляется в виде аллергических реакций. У больных может появится кожная сыпь и зуд. Реже наблюдается отечность конечностей.

Лекарственное взаимодействие

Улипристала ацетат имеет стероидную структуру и воздействует на организм, как селективный стимулятор. Поэтому не рекомендуется совместно с гормональными контрацептивами пить препарат «Эсмия» (таблетки). Отзывы показывают, что они значительно увеличивают вероятность наступления беременности. В то же время снижается эффективность лекарства, предназначенного для терапии миомы матки.

Существуют ли аналоги?

Если по ряду причин нет возможности принимать лекарства на основе улипристала, всегда удастся найти альтернативу. Гинеколог подскажет, чем можно заменить лекарство «Эсмия». Аналоги, отзывы – все это можно узнать в женской консультации. В качестве лекарств для терапии миомы матки достаточно часто используются таблетки «Норколут». Основным действующим средством препарата является норэтистерон. Дополнительно используются такие компоненты, как крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, желатин и тальк.

Читать еще:  Почему яичные белки считается эффективными для похудения

Отзывы о препарате «Эсмия»

Специалисты отмечают, что препарат «Эсмия» показывает действительно хорошие результаты, если пациентка своевременно обратилась за помощью. Обычно курса в 2 месяца достаточно для того, чтобы полностью убрать симптомы заболевания. При этом гинекологи отмечают что использовать таблетки стоит строго по рекомендации. Проблема в том, что они имеют немало противопоказаний. Неправильное лечение может нанести вред.

Пациентки отмечают, что таблетки практически не имеют вкуса. Поэтому их прием не вызывает неприятных ощущений. Препарат помогает избежать оперативного вмешательства, что не может не радовать.

Где купить и сколько стоит?

Отпускается только лишь по рецепту препарат «Эсмия». Инструкция, отзывы – все эти вопросы следует уточнить у врача перед тем, как обращаться в аптеку. Лекарство является распространенным. Поэтому его приобретение не составит особого труда. Таблетки «Эсмия» относятся к группе дорогостоящих медикаментозных средств. За одну упаковку придется заплатить не менее 10 000 рублей. Немного сэкономить удастся, если заказать лекарство в режиме реального времени. Таблетки предлагаются практически в каждой онлайн-аптеке.

ЭСМИЯ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препарат Эсмия — антигестагенное лекарственное средство.
Улипристал — активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.
Эндометрий. Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приема препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда прием препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 нед. Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с антагонистическим действием на рецепторы прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC). Как правило, гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием и сопровождаются асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желез со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий. Такие изменения отмечались примерно у 60% пациенток, получавших улипристал в течение 3 мес. Эти изменения обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.
Примерно у 5% пациенток репродуктивного возраста с тяжелыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10–15% пациенток, получающих улипристал, эндометрий может утолщаться (>16 мм) в ходе лечения. Это утолщение исчезает после прекращения приема препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 мес после окончания лечения и восстановления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.
Лейомиома. Улипристал оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.
Гипофиз. При ежедневном приеме улипристала в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0,3 нг/мл.
При ежедневном приеме улипристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация ФСГ, однако концентрация эстрадиола в плазме крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.
Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, АКТГ и пролактина в плазме крови на протяжении 3 мес лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. После однократного приема внутрь дозы 5 или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема его Cmax (23,5±14,2) и (50±34,4) нг/мл соответственно. AUC0–∞ составляет (61,3±31,7) и (134,±83,8) нг·ч/мл соответственно. Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет (9±4,4) и (20,6±10,9) нг/мл, AUC0–∞ — (26±12) и (63,6±30,1) нг·ч/мл соответственно. Прием улипристала в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, увеличению Tmax от медианы 0,75 ч до 3 ч и 25% повышению AUC0–∞, по сравнению с приемом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала.
Распределение. Улипристал в высокой степени (>98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α1-кислый гликопротеин, ЛПВП и ЛПНП.
Метаболизм. Улипристал быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома Р450 с участием изофермента 3А4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала опосредован цитохромом Р450, ожидается влияние печеночной недостаточности на выведение улипристала, что приведет к увеличению его воздействия.
Выведение. Основной путь выведения — через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный T1/2 улипристала после однократного приема 5 или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс — около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, и 3А4 и не индуцируют изофермент CYP1A2. Таким образом, применение улипристала не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов. Данные in vitro показывают, что улипристал и его активный метаболит не являются субстратами Р-гликопротеина (P-gp).

Показания к применению

Препарат Эсмия предназначен для предоперационной терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет. Длительность терапии — не более 2 курсов.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке Эсмия 1 раз в день независимо от приема пищи, в течение не более 3 мес.
Допускается однократное повторное проведение 3-месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее 2-го менструального цикла после окончания 1-го курса, в течение первой недели.
Отсутствуют данные по безопасности длительных курсов терапии, поэтому длительность лечения не должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 мес.
В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия® как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.

Побочные действия

Наиболее частой побочной реакцией было появление приливов. Подавляющее большинство побочных реакций были легкими или умеренными (93,6%), не приводили к прекращению лечения препаратом (99,5%) и разрешались самостоятельно.
Безопасность двух курсов лечения улипристалом 10 мг, каждый продолжительностью 3 мес, оценивалась в исследовании III фазы с участием женщин с миомами матки. Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.
Нарушения психики: часто — беспокойство, эмоциональные расстройства.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль*; нечасто — головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — увеличение массы тела.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, тошнота; нечасто — диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, повышенная потливость; нечасто — алопеция, сухость кожи.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боли в костях и мышцах; нечасто — боли в спине.
Со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто — недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — аменорея, утолщение эндометрия*; часто — приливы*, тазовая боль, киста яичника*, напряженность/болезненность молочных желез; нечасто — метроррагия, разрыв кисты яичника, выделения из влагалища, увеличение и неприятные ощущения в области молочных желез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эсмия являются: гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ; беременность и период грудного вскармливания; кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии более 2 курсов; бронхиальная астма (тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС); возраст моложе 18 лет.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма.

Беременность

Эсмия противопоказана при беременности. Данные о применении улипристала у беременных отсутствуют или ограничены. Несмотря на то что в ходе исследований на животных тератогенный потенциал не выявлен, данных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно.
В исследованиях на животных показано, что улипристал проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли улипристал в женское грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей в период грудного вскармливания. Улипристал противопоказан в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира — на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется.
Препараты, влияющие на рН желудочного сока. Применение улипристала (10 мг/день) вместе с ингибитором протонной помпы — эзомепразолом (20 мг 1 раз в день в течение 6 дней) — приводит к снижению средней Cmax на 65%, удлинению Tmax (от медианы 0,75 ч до 1 ч) и повышению средней AUC на 13%. Такое действие лекарственных препаратов, повышающих рН желудочного сока, не считается клинически значимым для ежедневного приема таблеток улипристала.
Возможное влияние улипристала на действие других лекарственных препаратов
Гормональные контрацептивы. Улипристал может препятствовать действию гормональных контрацептивов (гестагенсодержащие таблетки, гестагенвысвобождающие системы или комбинированные пероральные контрацептивы) и препаратов гестагенов, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих гестаген, не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристалом.
Субстраты P-gp. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал в процессе всасывания в стенке ЖКТ может являться ингибитором P-gp. Одновременное применение улипристала и субстрата P-gp не исследовалось, поэтому нельзя исключить вероятность взаимодействий. Данные in vivo свидетельствуют о том, что прием улипристала (таблетка 10 мг) за 1,5 ч до приема субстрата P-gp фексофенадина (60 мг) не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику фексофенадина. Таким образом, рекомендуется соблюдать интервал не менее 1,5 ч между приемом улипристала и субстратов P-gp (например дабигатрана этексилата, дигоксина, фексофенадина). Пациентка должна сообщить лечащему врачу о всех лекарственных препаратах, которые она принимает, даже если они отпускаются без рецепта.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Эсмия ограничены.
Однократные дозы до 200 мг и ежедневные дозы 50 мг на протяжении 10 дней назначались ограниченному числу добровольцев, при этом не отмечено тяжелых или серьезных нежелательных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Эсмия — таблетки, 5 мг.
По 14 таблеток в блистере. По 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку.

Эсмия

Состав

Одна таблетка препарата Эсмия включает 5 мг улипристала ацетата – активный ингредиент.

В качестве вспомогательных веществ лекарство содержит: 43,5 мг – маннитола; 93,5 мг – микрокристаллической целлюлозы; 4 мг – талька; 1,5 мг — стеарата магния; 2,5 мг — кроскармеллозы натрия.

Форма выпуска

Лекарственное средство Эсмия (Esmya) выпускается в форме таблеток, на одной стороне которых присутствует гравировка «ES5». Одна упаковка может вмещать 28 или 84 таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Эсмия (Esmya) содержит вещество — улипристал синтетического происхождения, являющееся селективным модулятором прогестероновых рецепторов и отличающееся тканеспецифичным выборочным антипрогестероновым действием.

Улипристал характеризуется прямым воздействием на эндометрий. У большинства женщин, при применении 5 мг препарата ежедневно на протяжении менструального цикла, в том числе и страдающих миомой, не наступает последующее за этим циклом менструальное кровотечение. При прекращении приема таблеток, менструальный цикл, как правило, восстанавливается на протяжении месяца.

Прямое воздействие препарата на эндометрий связано с некоторыми специфическими его изменениями, характерными для данного класса медикаментов и спровоцированными антагонистическим действием на прогестероновые рецепторы. У 60 % женщин, принимавших улипристал на протяжении 3-х месяцев, гистологические изменения проявляются слабо пролиферирующим неактивным эпителием с сопутствующей асимметрией его роста и роста стромы, а также кистозным расширением желез с прогестагенными и эстрогенными воздействиями на эпителий. Данные изменения носят обратимый характер с исчезновением по окончанию курса лечения и не имеют отношения к гиперплазии эндометрия.

У 10–15% женщин, проходивших терапию с применением улипристала, наблюдался рост эндометрия, который достигал утолщения более 16 мм. Данное утолщение также самостоятельно исчезает по окончанию лечения и возвращению нормальных менструальных кровотечений. Если на протяжении 3-х месяцев после отмены препарата, утолщение эндометрия не приходит в состояние нормы, необходимо пройти дополнительные обследования с целью исключения или подтверждения других патологий.

Улипристал индуцирует апоптоз и угнетает клеточную пролиферацию, тем самым оказывая прямое воздействие на лейомиомы, приводящее к их уменьшению.

Ежедневный прием 5 мг улипристала приводит к гарантированному угнетению овуляции у большинства принимающих его женщин, что подтверждает поддержание уровня содержания прогестерона на отметке 0,3 нг/мл. Также, ежедневный прием данной дозы препарата частично уменьшает концентрацию ФСГ, при этом оставляя содержание в плазме крови эстрадиола на уровне средней фолликулярной фазы.

В течение 3-х месячной терапии улипристал не оказывает влияния на количество в плазме крови АКТГ, пролактина, тироксинсвязывающего глобулина.

В проведенных доклинических исследованиях на животных, при приеме многократных доз, не было выявлено угрозы токсичности и генотоксичности препарата для человека. Была отмечена гибель плодов животных при приеме доз более 1 мг/кг, в связи с чем, не установлена безопасность улипристала по отношению к эмбриону человека. В малых дозах, которые позволяли сохранить беременность у животных, тератогенное действие не наблюдалось. Также, по выводам данных исследований, нет прямых доказательств влияния препарата на репродуктивную способность животных и их потомства.

Клинические исследования безопасности и эффективности Эсмии в суточных дозах 5 и 10 мг, проводились на добровольцах женского пола с менструальными кровотечениями тяжелого характера, спровоцированными миомой матки. По сравнению с группой плацебо было отмечено клинически значимое снижение объема кровопотери связанной с менструацией, у пациенток получающих улипристал, что позволяло проводить более быструю эффективную корректировку анемии, чем при применении одних препаратов железа. У пациенток группы приема улипристала, понижение объема кровопотери, было сопоставимо с группой пациенток принимавших Лейпрорелин (агонист ГнРГ). В большинстве случаев прием Эсмии приводил к прекращению кровотечения на протяжении первой недели лечения (развивалась аменорея). Исследования МРТ в этой группе, показало значительное уменьшение миомы матки, по сравнению с группой плацебо. Проведение УЗИ-контроля по окончанию курса лечения (13-я неделя), с целью установления снижения размеров миомы матки, показало сохранение ее параметров в группе улипристала в течение 25 недель, по сравнению с некоторым увеличением ее размеров в группе Лейпрорелина.

После приема улипристала в однократной дозе 5 мг, происходит быстрое всасывание препарата, с достижением Cmax через 60 минут на уровне — 23,5±14,2 нг/мл и плазменной концентрации 61,3±31,7 нг/мл. Улипристал подвергается быстрой трансформации с выделением фармакологически активного метаболита, при этом через 60 минут достигается Cmax в 9±4,4 нг/мл и плазменная концентрация 26±12 нг/мл.

Читать еще:  Что такое стол в диетическом питании

При приеме 30 мг Эсмии во время завтрака с большим количеством жиров, наблюдали 45% понижение Cmax, до 3-х часов увеличение Tmax и 25% возрастание плазменной концентрации, как самого улипристала, так и его метаболита, в отличие от приема натощак. При ежедневном приеме таблеток данный эффект не рассматривается как значимый.

С белками плазмы улипристал связывается на 98% и даже больше.

Метаболизм происходит при участии цитохрома Р450 с выделение конечного ди-N-деметилированного метаболита.

В большей степени выводится кишечником, в меньшей (около 10%) почками. T1/2 в дозе 5 мг, примерно 38 часов, со средним клиренсом около 100 л/ч.

Показания к применению

Предоперационное лечение проявлений миомы матки средней и тяжелой степени тяжести, у женщин репродуктивного возраста, достигших 18-ти лет, длительностью не более 3-х месяцев.

Противопоказания

Проведение терапии лекарственным средством Эсмия противопоказано:

  • при гиперчувствительностипациента к улипристалу или прочим компонентам таблеток;
  • при влагалищных кровотечениях недиагностированной природы или по причинам, не имеющим отношения к миоме матки;
  • при злокачественных опухолях шейки матки, яичников, матки, молочных желез;
  • при тяжелой бронхиальной астме, которая не поддается лечению пероральными ГКС;
  • при не достижении возраста 18-ти лет;
  • в периоды кормления грудью и беременности;
  • в случае предположительного курса терапии, превышающего 3 месяца (по причине отсутствия достоверных данных о влиянии улипристалана организм, на протяжении более этого срока).
  • патологии почек и/или печени;
  • бронхиальная астма.

Побочные действия

Кожные покровы и подкожные ткани:

  • болезненность мышц и костей;
  • болевые ощущения в области спины.

Мочеполовая система и молочные железы:

  • аменорея;
  • недержание мочи;
  • утолщение эндометрия;
  • метроррагия;
  • приливы;
  • образование кист яичника;
  • тазовая боль;
  • болезненность, увеличение, напряженность молочных желез;
  • влагалищные выделения;
  • разрыв кисты яичника.
  • увеличение содержания в крови холестеринаи триглицеридов.

В ходе клинических исследований наблюдали наиболее частые побочные проявления, среди которых 10–15% занимало утолщение эндометрия, в большинстве случаев самостоятельно проходящее после отмены лечения; 12-13% — приливы; 6,4% — головные боли легкой или умеренной тяжести; 1,5% — кисты яичника, исчезающие спонтанно на протяжении нескольких недель; маточные кровотечения, которые в некоторых случаях требуют хирургического вмешательства.

Эсмия, инструкция по применению

Инструкция на Эсмию рекомендует одноразовый суточный прием 1-ой таблетки перорально (внутрь), в независимости от еды.

Время начала терапии ограниченно первой неделей менструального цикла. В этот период следует начать принимать таблетки Эсмия, желательно в одно и то же время суток.

При пропуске времени приема очередной таблетки, необходимо принять ее как можно скорее, на протяжении 12 часов. В случае превышения этого лимита времени, пропускают данный прием и продолжают курс лечения с последующей таблетки в свое время.

По причине отсутствия опыта применения Эсмии на протяжении времени превышающего 3 месяца, этот срок является единственным допустимым для терапии.

Передозировка

Полноценных данных о возможности передозировки препаратом Эсмия и последующих за этим негативных проявлений, на данное время не существует. Досконально известно, что прием однократной 200 мг дозы препарата и ежедневной 50 мг дозы, в течение 10-ти суток, не приводил к серьезным или тяжелым состояниям пациента.

Взаимодействие

Гормональные контрацептивные препараты, также как и Эсмия воздействуют на прогестероновые рецепторы и могут понижать эффекты друг друга, в связи с чем, не рекомендуется их совместное применение.

Сочетаемый прием Эсмии и ингибиторов изофермента CYP3A4 умеренного (Эритромицин) и мощного (Нефазодон, Ритонавир, Кетоконазол) действия, может спровоцировать значимое увеличение плазменной концентрации улипристала. По этой причине не рекомендуется их совместное применение. Прием ингибиторов изофермента CYP3A4 слабого действия значимо не влияет на фармакокинетику Эсмии, в связи с чем, не требует корректировки дозы последней.

Прием индукторов изофермента CYP3A4, приводит к понижению плазменного содержания улипристала. Поэтому параллельное применение индукторов изофермента CYP3A4 мощного действия (Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, средства, включающие зверобой продырявленный) не рекомендуется.

Во время всасывания в стенках ЖКТ улипристал способен ингибировать P-gp, тем самым увеличивая плазменные концентрации субстратов P-gp. В этой связи не рекомендуется совместное назначение Эсмии и субстратов P-gp (Дигоксин, Дабигатран).

В дальнейшем клиническое применение Эсмии может выявить другие взаимодействия лекарственных препаратов.

Пациентка, готовящаяся к прохождению терапии с использованием Эсмии, обязана сообщить своему лечащему врачу обо всех принимаемых ею средствах, как из рецептурного, так и безрецептурного списка.

Условия продажи

В аптеках России, для приобретения лекарственного средства Эсмия, требуется предъявить рецепт врача.

Условия хранения

Таблетки препарата Эсмия необходимо хранить в оригинальной упаковке, при окружающей температуре до 30°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения препарата срок его годности составляет 2 года.

Особые указания

Лекарственное средство Эсмия может назначаться только после проведения тщательного обследования, с целью подтверждения показаний, исключения противопоказаний и беременности.

Во время проведения терапии рекомендуют использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, так как эффективность гормональных противозачаточных средств может быть снижена, как и действие самого препарата.

Хотя достоверных сведений о влиянии почечной недостаточности на выведение улипристала нет, не рекомендуют его прием пациентками с данным заболеванием, в особенности в тяжелой форме, без наблюдения врача. Эти рекомендации применимы и для пациенток с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, так как предполагается влияние данной патологии на выведение улипристала.

Длительность терапии не должна превышать 3-х месяцев.

Пациентки, принимающие Эсмию, должны быть поставлены в известность о том, что действие препарата обычно сопровождается значительным снижением менструальной кровопотери или приводит к аменорее на протяжении 10 суток терапии. По истечению этого срока, в случае продолжающейся обильной кровопотери, необходимо обратиться к врачу. В основном, нормальный менструальный цикл возвращается через месяц после отмены лечения.

У большинства пациенток, проходивших лечение препаратом Эсмия, наблюдалась ановуляция. Тем не менее, фертильность при терапии улипристалом не изучена.

Нужна ли Эсмия? Отзывы при миоме и описание препарата помогут прояснить картину

Лекарственный препарат Эсмия отзывы при миоме матки имеет преимущественно положительные. Несмотря на высокую цену и длительность приема, это средство способно помочь пациентке избежать операционного стола и сохранить главный детородный орган.

Особенности заболевания

Миома – доброкачественное новообразование полости матки. Эта болезнь – одна из самых распространенных патологий женской половой сферы. Им страдает от 20 до 40 процентов взрослых представительниц слабого пола во всем мире.
Новообразование не имеет ничего общего с онкологией, а значит, не дает метастазы и не затрагивает соседние органы. Это мышечная опухоль, которая разрастается в стенке матки. Часто заболевание протекает бессимптомно, становясь неприятным сюрпризом для пациентки на гинекологическом осмотре.

Единственный способ обнаружить заболевание в начальной стадии, это проходить профилактическое обследование дважды в год. Пока опухоль маленькая, от нее проще избавиться, поэтому важно как можно раньше приступить к лечению.
Когда болезнь прогрессирует, могут появляться такие признаки:

  • маточные кровотечения между месячными;
  • сбои менструального цикла;
  • боли внизу живота;
  • нарушения стула (запоры, поносы);
  • частые позывы опорожнить мочевой пузырь.

Все это объясняется тем, что опухоль давит на соседние органы. В результате происходят сбои в их работе. С ростом образования увеличивается живот больной без прибавки веса тела. Женщину с большой миомой легко принять за беременную. Миома может сохранять свои величины долгие годы, а может внезапно и стремительно увеличиваться в размерах.
Причины появления миомы до конца неясны. Скорее всего, заболевание провоцирует гормональный сбой – нехватка или избыток женских гормонов, в частности, прогестерона. Однако толчком к образованию опухоли могут послужить травмы, лишний вес, эндометриоз. Играет свою роль и генетическая предрасположенность. Если в роду были женщины с аналогичным недугом, то вероятность заболеть миомой повышается. А с учетом того, что недомогание очень распространено, в зону риска входят практически все женщины без исключения.

Способы лечения

Миома доброкачественная опухоль, однако, ее образование (даже маленького размера) приводит к неприятным последствиям. В первую очередь это ухудшение качества жизни женщины. В том числе и сексуальной – постоянные боли и дискомфорт внизу живота мешают получать удовольствие при половом акте. Острые неприятные ощущения не дают жить полной жизнью и в других ее сферах. А частый прием обезболивающих препаратов оказывает вредное действие на организм.
Маточные кровотечения как минимум причиняют неудобства женщине. Как максимум частые кровопотери приводят к анемии. А главное, миома препятствует зачатию и вынашиванию ребенка. Поэтому лечить ее надо обязательно.
Еще несколько лет назад врачи предлагали только один радикальный метод лечения миомы. Операция предполагала удаление не только опухоли, но и всей матки. Такой способ кардинально менял всю жизнь женщины и наносил ей психологическую травму. Гормональные сбои, изменения половой сферы, осознание своей «неполноценности» было тяжелым ударом для женщины, потерявшей главный орган, символ женской сути. Если у пациентки еще и не было детей, травма тяжелее вдвойне.
В настоящее время миома также лечится оперативным вмешательством, но менее радикальным, позволяющим сохранить матку и все ее функции. В ходе операции пережимаются кровеносные сосуды, питающие опухоль. В результате она перестает расти, а со временем и уменьшается в размерах. Полное удаление матки показано только в крайних случаях, когда миома очень большого размера, сочетается с другими патологиями матки или некрозом окружающих тканей.
Однако какой бы ни была операция, это тот способ лечения, к которому прибегать хочется в последнюю очередь. Эсмия – лекарство нового поколения, позволяющее избавиться от опухоли без хирургического вмешательства. Назначить препарат (равно как и операцию) может только врач. Самолечение при миоме матки недопустимо.

Описание средства

Эсмия – уникальный препарат. Основной действующий компонент – улипристал ацетата. Это вещество угнетающе влияет на прогестероновые рецепторы. А именно этот гормон, точнее, его переизбыток, чаще всего виноват в образовании опухоли.
Благодаря такому воздействию опухоль начинает уменьшаться в размерах, а маточные кровотечения прекращаются. Причем его применение эффективно даже при больших размерах новообразования. Имеет смысл попробовать лечение таблетками и тогда, когда показана операция. Тем более что назначены они могут быть не только для избавления от опухоли, но и в подготовительный период перед хирургическим вмешательством.
Эсмия не только разрушает уже существующие клетки новообразования, но и препятствует их делению, то есть не дает появляться новым клеткам. А непосредственное воздействие на миоматозные узлы останавливает кровотечения.

Как применять

Эсмия выпускается в таблетках, упакованных по 28 или 84 штуки, то есть рассчитана упаковка на 1 или 3 месяца. Таблетки округлые, белые, с гравировкой ES5 на одной стороне. Содержат 5 мг улипристала ацетата и вспомогательные вещества – маннитол, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, стеарат магния, кроскармеллозу натрия.
Инструкция по применению примерно такая же, как у гормональных противозачаточных средств. Первую таблетку необходимо принять в течение недели с наступления менструации, идеально – в первый же день месячных. Употреблять ежедневно по одной таблетке, запивая достаточным количеством воды и вне зависимости от приема пищи. Пить таблетки нужно строго в одно и то же время, лучше вечером. Если по какой-то причине доза будет пропущена, необходимо принять ее в течение двенадцати часов после пропуска.
Эсмия угнетающе воздействует на овуляцию. Поэтому считается, что она обладает противозачаточным действием. Однако лучше во время курса лечения пользоваться еще и барьерными средствами контрацепции (презервативами).
Месячные в период лечения тоже не возникают. Обычно цикл восстанавливается в течение месяца после окончания курса.
Прием таблеток длится, как правило, от одного до трех месяцев. Продолжительность курса определит врач. Цена Эсмии довольна высока – упаковку на месяц можно приобрести в среднем по России за 9–10 тыс. рублей.

Ограничения и побочные эффекты

Как и любое другое лекарство, Эсмия имеет противопоказания к приему. Это:

  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст менее 18 лет;
  • тяжелая степень бронхиальной астмы;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость;
  • маточные кровотечения, не имеющие отношения к миоме;
  • злокачественные опухоли матки и яичников.

Перед тем как назначить пациентке лечение этим препаратом, врач должен провести доскональное обследование, чтобы учесть все индивидуальные особенности ее организма и определить целесообразность медикаментозного лечения.
Кроме того, в процессе терапии могут возникнуть побочные эффекты:

  1. Нарушения нервной системы. Женщина становится тревожной, излишне чувствительной, слезливой.
  2. Возможны нарушения сна – бессонница или, наоборот, сонливость. Утомляемость, апатия, головные боли и головокружения – такие симптомы тоже в некоторых случаях развиваются.
  3. Нарушения пищеварения. Возникают боли и рези в желудке, в кишечнике, жидкий стул, тошнота. Еда хуже усваивается.
  4. Отступление от норм женского здоровья. Возможно возникновение уплотнений и болей в молочных железах. Иногда появляются неприятно пахнущие выделения из влагалища.
  5. Нарушения внешнего вида. Повышенная потливость и угревая сыпь одни из возможных последствий приема Эсмии. Кроме того, она, как и другие гормональные средства, у некоторых пациенток способствует набору лишнего веса и образованию отеков.

При назначении препарата прогнозируемый шанс избавления от миомы должен превышать возможные риски. Если побочные эффекты возникают и не проходят самостоятельно в течение продолжительного времени, следует проконсультироваться с врачом. Вообще, весь курс лечения должен проходит при постоянном контроле специалиста.

Дополнительные факты

  1. Препарат выпускается одной из самых крупных мировых фармацевтических компаний Gedeon Richter в Венгрии.
  2. Высокая цена объясняется громким именем и уникальностью средства: у него практически нет аналогов.
  3. Эсмия воздействует на эндометрий (внутреннюю слизистую ткань) матки, вызывая его утолщение. После отмены приема лекарства он приходит в норму.
  4. Препарат не токсичен, поэтому даже в случае однократного приема большого количества таблеток не возникнет передозировки и сильного вреда для организма.
    90% средства выводится кишечником, 10% почками.
  5. Эсмию нельзя принимать дольше трех месяцев подряд, так как последствия длительного приема не исследованы до конца.
  6. Побочные эффекты в совокупности напоминают симптомы климакса.
  7. Эсмию нельзя принимать в сочетании с другими гормональными препаратами и некоторыми иными лекарствами. Пациентка должна сообщить врачу о том, какие таблетки пьет, до назначения курса лечения.
  8. Продажа средства осуществляется исключительно по рецепту врача.
Читать еще:  Рыбий жир для похудения отзывы похудевших

Отзывы

Не только врачи, но и многие пациентки рекомендуют Эсмию. Отзывы при миоме от специалистов всегда положительные. Даже если избавиться от опухоли полностью медикаментозным способом не удастся, как и значительно уменьшить ее размеры, все равно — это средство подготавливает организм женщины к последующему оперативному вмешательству.
Отзывы пациенток тоже в целом положительные. Отрицательные, как правило, связаны с тем, что у женщины возникли множественные побочные эффекты, в результате которых прием Эсмии пришлось прекратить.
В целом можно сказать, что если есть хоть малейший шанс избавиться от опухоли без операции, то его способна дать Эсмия.
Марина К., 36 лет:
Добрый день! У меня есть опыт приема препарата Эсмия. Поделюсь, может быть, кому-то моя история поможет. Несколько лет назад у меня нашли миому один сантиметр в диаметре. Обследуюсь я регулярно, поэтому знаю, что четыре года она была без изменений. А потом вдруг резко пошла в рост. Очередное УЗИ показало, что теперь у меня две большие миомы – 8,9 и 4,7 см, плюс еще несколько мелких.
Я боялась, что теперь мне светит только операция, но гинеколог посоветовал попробовать сначала Эсмию. Три месяца я ее пила. Пишут, что месячные при этом прекращаются, но у меня не прекратились, просто стали менее обильными. В середине курса примерно начались приливы, скачки давления, появилась апатия. Делать вообще ничего не хотелось, только спать. Плюс боли в спине. Хорошо хоть, что работаю дома, а то не смогла бы куда-то ездить.
После лечения провели снова УЗИ. Обе большие миомы уменьшились примерно на сантиметр, мелкие соединились попарно. После перерыва врач порекомендовал мне повторный курс. Как раз сейчас его прохожу и надеюсь на благоприятный результат. Правда, побочные эффекты мучают меня с первых дней. Один день чувствую себя нормально, потом два — три дня еле ползаю, сил совсем нету. Но я все равно довольна Эсмией, по крайней мере, пока обошлась без операции и надеюсь, что в конце лечения она вообще не понадобится.
Дарья Кузьмина, 40 лет:
Читала кучу плохих отзывов на Эсмию, поэтому хочу поделиться своим опытом. Девочки, препарат на самом деле работает!
У меня было так. Пять лет назад нашли миому, и не маленькую, примерно 6 на 8 сантиметров. Моя врач-гинеколог старой закалки сказала, что надо удалять матку. Состояние было ужасное. Вскоре перешла к другому специалисту, но тот поставил такой же вердикт. Я тянула время как могла, не соглашаясь на операцию. Не знаю, на что надеялась, что само пройдет, наверное.
Потом у нас открылась новая коммерческая клиника, и решила сходить туда. Здешний гинеколог посоветовал мне попить Эсмию, и я согласилась. Это был тот шанс, которого ждала. А миома за это время выросла еще чуть ли не в два раза!
Таблетки пить я боялась, у них куча побочных, но операция пугала еще больше. Во время курса лечения испытала на себе, наверное, все побочные эффекты. И нервы, и понос, и бессонница, и прыщи – прямо юность вспомнила. Слава богу, муж все вытерпел.
Через два месяца УЗИ показало настоящее чудо: миома стала меньше в 2 раза! Операция мне по-прежнему нужна, но только уже не по удалению матки, а для иссечения миомы. Эсмия помогла мне сохранить орган, и я очень счастлива.
Наталья Иващенко, 32 года:
Эсмию пила четыре упаковки по назначению врача. Сначала месячные были, потом резко прекратились и больше не возникали во время курса. Ничего у меня не болело. Только психика немного расшаталась. Постоянно нервничала из-за пустяков, то плакала, то злилась. Еще почему-то я сильно похудела и зрение упало, но не знаю, имеет ли Эсмия к этому отношение.
УЗИ показало, что миома уменьшилась в два раза. Была 6,5, стала 3,3 см. Врач сказал, что результат супер, я тоже довольна. Теперь готовлюсь к операции. В принципе, я и пила Эсмию для подготовки к оперативному лечению.
Думаю, результаты приема у всех индивидуальны. Поэтому можно найти и восторженные отзывы, и резко отрицательные. А вообще, хочу сказать, Эсмия не панацея. Без операции избавиться от миомы невозможно, потому что после окончания курса она снова начнет расти, а пить таблетки всю жизнь ведь не будешь. Зато подготовка к операции отличная.
Катерина, 32 года:
Пила Эсмию 84 дня. Месячные пропали, все как положено, побочных тоже особых не наблюдалось, поэтому я решила, что результатов надо ждать хороших. Вернулись месячные через месяц после окончания курса, все прямо как по инструкции.
Торжествующая пошла к врачу. А вот он не очень-то порадовался. Результат оказался так себе. Одна миома у меня была 73х57 мм, стала 64х49 мм. Вторая с 27х22 мм уменьшилась до 24х17 мм… В общем, результат хоть и положительный, но незначительный. Операцию все равно придется делать, зря только такие деньги выкинула. Хорошо хоть хуже ситуация не стала.
И все-таки мне надо было попробовать все, прежде чем приступать к операции. По крайней мере, я смогла написать отзыв, может быть, кому-то он поможет сделать выбор.
Анна Соломатина, 41 год:
Несколько лет назад была замершая беременность с последующей чисткой. Во время беременности обнаружили и миому. После чистки врач побоялась прописывать прогестероновые препараты, потому что тогда миома могла еще вырасти. Назначила Эсмию.
Я ее принимала три месяца. Миома уменьшилась на 5 мм. Хотя и я, и врач надеялись, что будет как минимум 50%, а у меня только 10%.
Во время лечения сильно болели суставы, слабость, озноб. Вообще все три месяца проходила в таком состоянии, как будто у меня легкая простуда. Даже температура иногда повышалась до 37 с небольшим.
В общем, в моем случае Эсмия не принесла того результата, которого хотелось бы. Видимо, на всех она действует по-разному.

Эсмия и миома матки

Одним из новых способов консервативного лечения доброкачественных опухолей матки стал препарат Эсмия, чью инструкцию по применению при миоме стоит разобрать подробнее. Препарат венгерской фармацевтической компании «GedeonRixter» обладает выраженным терапевтическим действием в отношении опухолевых тканей миоматозного узла, позволяя значительно уменьшить его, не прибегая к операции.

Х арактеристика препарата

В настоящее время все большему количеству пациенток гинекологи назначают Эсмию при миоме матки. Эффективность подтверждают многочисленные положительные отзывы врачей о препаратеи результаты клинических исследований, проводимых как самой компанией-производителем, так и независимыми экспертами. Чтобы разобраться, кому можно принимать данный препарат и как добиться максимального положительного эффекта при лечении миомы, следует подробно изучить его состав и инструкцию.

С остав

Активным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Он является синтетическим модулятором прогестероновых рецепторов. Это означает, что он связывается с рецепторами к гормону прогестерону, находящимися в эпителии матке и миомы, тем самым блокируя действие на них самого гормона яичников. Такое действие препарата называется антигестагенным.

Миома матки является гормонозависимой опухолью и ее активный рост напрямую зависит от синтеза половых гормонов. При блокировании рецепторов к прогестерону она значительно уменьшается в размерах, что способствует исчезновению симптомов.

Также прием улипристала оказывает воздействие на гипофиз, что проявляется в снижении уровня фолликулостимулирующего гормона. При этом снижается работа яичников и подавляется овуляция, что также положительно влияет на лечение миомы.

Ф орма выпуска

Эсмия выпускается в таблетированной форме. Белые двояковыпуклые таблетки имеют на одной стороне гравировку ES5.

Каждая упаковка содержит 2 или 6 блистеров по 14 таблеток.

П оказания к применению

Назначается Эсмия для терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки, таких как:

  • Кровотечения, приводящие к развитию анемии.
  • Нарушение менструального цикла.
  • Хронический болевой синдром.

Нередко используется в качестве предоперационного лечения миоматозных узлов с целью уменьшить их размер перед удалением.

П обочные эффекты

Основным побочным эффектом при приеме улипристала ацетата для лечения миомы матки является аменорея(отсутствие менструации). Однако, данное состояние следует рассматривать как положительное, т.к. оно свидетельствует об эффективном действии Эсмии на маточный эндометрий и работу яичников.

У большинства пациенток, принимающих Эсмию, наблюдаются приливы (чувство жара, сопровождающееся повышенными потоотделением и сердцебиением) легкой и умеренной степени.

К остальным нежелательным эффектам можно отнести:

  • Часто (у одной из 100 пациенток): раздражительность, беспокойство, головная и мышечная боль, боли в животе, акне, гипергидроз, нагрубание молочных желез, отечность.
  • Нечасто (у одной из 1000 пациенток): головокружение, носовое кровотечение, увеличение массы тела, вздутие живота, запоры, очаговое облысение, сухость кожи, кровянистые выделения из половых путей, болезненность молочных желез, недержание мочи.

При появлении побочных реакцийследует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем использовании препарата.

П ротивопоказания к приему препарата

Важно! Перед применением препарата Эсмия при миоме обязательно ознакомьтесь с перечнем противопоказаний.

При наличии хотя бы одного из них ни в коем случае не принимайте этот препарат.

Противопоказан прием Эсмии при:

  • Индивидуальной повышенной восприимчивости к улипристалу или вспомогательным компонентам.
  • Беременности и кормлении грудью.
  • Злокачественных опухолях матки и придатков, молочной железы.
  • Кровотечениях из половых путей по причинам, не связанным с миоматозным узлом.
  • Тяжелое нарушение работы печени и почек.

Инструкция по применению

Принимать препарат Эсмия следует по 1 таблетке в день на протяжении не более 3 месяцев. Однократное повторение трехмесячного курса возможно в начале второго менструального цикла по окончанию первого курсалечения. Начинать терапию необходимо в первую неделю менструального цикла.

Важно! При одновременном приеме Эсмии и гормональных контрацептивов снижается эффективность обоих препаратов. При лечении улипристалом рекомендуется пользоваться негормональными средствами контрацепции.

Эсмию не рекомендуется принимать совместно с:

  • Антибиотиками: эритромицин, кларитромицин, рифампицин.
  • Противогрибковыми препаратами: кетоконазол, итраконазол.
  • Препаратами для лечения ВИЧ-инфекции: ритонавир, невиропин.
  • Препаратами для лечения эпилепсии: карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал.
  • Антигипертензивными препаратами: верапамил.
  • Грейпфрутовым соком.

А налоги препарата

На данный момент, Эсмия не имеет аналогов. Стоимость препарата достаточно высока, но он прошел все необходимые клинические испытания и обладает высокой эффективностью.

О тзывы пациенток

Оксана, 40 лет: «Около года назад обратила внимание, что месячные стали идти дольше по времени, иногда кровянистые выделения были и в середине цикла. Появились боли в пояснице и нижней части живота. Долго затягивала с походом к врачу, а когда все-таки посетила гинеколога, узнала, что у меня миома. По УЗИ сказали, что узел большой – 11 недель. Врач сказала, что состояние пограничное: можно удалить опухоль хирургически или попробовать пролечиться медикаментами. Под нож идти очень не хотелось, поэтому мне был назначен курс «Эсмии». Пила ее три месяца. За это время месячные пропали вообще (гинеколог сказала, что так и надо), также поначалу было небольшое головокружение и припухлость груди. После курса прошла повторное УЗИ, которое показало, что узел уменьшился до 6 недель. Операция не нужна! Боли в животе исчезли, месячные восстановились. Врач сказала, что Эсмию надо пропить еще раз, чтобы опухоль стала еще меньше. Благодаря этому препарату мне не понадобилась операция. Я очень рада.»

Ольга, 34 года: «На протяжении 2 лет мы с мужем безрезультатно пытались завести ребенка. Проблема оказалась во мне: врачи обнаружили большой миоматозный узел в матке. Было решено пройти операцию по его удалению, но перед этим врач назначила мне пропить двухмесячный курс Эсмии. Конечно, «побочек» у нее много: постоянно было ощущение разбитости, настроение быстро менялось, часто чувствовала тошноту и мучали боли в животе. Но лечение я прошла до конца. УЗИ показало, что опухоль с 12 уменьшилась до 8 недель, и что можно прооперировать матку с меньшими повреждениями. Это для меня было очень важно, ведь я хочу впоследствии забеременеть и выносить малыша. Операция прошла успешно, скоро будет полгода, как у меня удалили миому. Врач говорит, что со мной все отлично и через 6 месяцев можно будет пытаться забеременеть. Благодаря Эсмии и отличным врачам у меня есть шанс стать мамой.»

Елена, 45 лет: «На очередном профосмотре гинеколог обнаружила у меня опухоль на матке. УЗИ показало, что это миома достаточно больших размеров. Предложили прооперировать, но я не согласилась, т.к. очень боялась операции. Вторым вариантом стала ЭМА (эмболизация артерий матки), но такая процедура слишком дорогая. Тогда гинеколог предложила мне пропить Эсмию. Первый курс прошел достаточно легко, особых побочных реакций не было. Правда, отсутствовали месячные, но это нормально при приеме препарата. После лечения еще раз прошла УЗИ. Опухоль уменьшилась до 9 недель. Врач назначила мне второй курс Эсмии для усиления эффекта. Он дался мне очень тяжело: я прибавила в весе 6 кг, постоянно отекали ноги, кружилась голова, болел живот и тошнило. Но все мучения того стоили – миома уменьшилась до маленьких размеров, вопрос об операции больше не стоит.»

Александра, 42 года: «Принимала Эсмию перед операцией по удалению миомы. Опухоль была больше 12 недель и, чтобы сохранить матку, нужно было сперва пропить гормоны для уменьшения узла миомы. Из всех побочных эффектов у меня были незначительные приливы – изредка внезапно начинали «гореть» щеки и становилось очень жарко. В остальном все было отлично. Через три месяца мне удалили миому лапароскопически, чему я очень рада, т.к. на животе практически не заметны маленькие рубчики. Препарат стоит своих денег, он мне очень помог избежать более тяжелой операции.»

О тзывы врачей о препарате

Многие гинекологи используют в своей клинической практики Эсмию для лечения миомы и предоперационной подготовке для ее удаления. Однако эффективность препарата зависит от своевременности обращения женщины к врачу. Эсмия эффективно справляется с новообразованиями средних размеров, при больших и гигантских размерах узлов консервативное лечение невозможно.

Врачи обязательно предупреждают своих пациенток о возможных негативных реакциях при приеме Эсмии. Это означает, что при возникновении плохого самочувствия не стоит самостоятельно прерывать курс лечения. Обязательно стоит проконсультироваться с врачом.

Эсмию нельзя принимать самостоятельно и бесконтрольно. Она должна быть назначена специалистом после проведения всех необходимых анализов и исследований. Только в этом случае она поможет справиться с миомой.

Ц ена

Цена Эсмии зависит от региона и аптечной сети. В средней ее стоимость варьируется от 8200 до 9000 руб.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector